Es posible que sepa que se evalúan muchos experimentos clínicos con la capacidad de reducir la velocidad o detener el progreso del FTD. .
Primero, definamos qué sucede en un ensayo clínico. Los experimentos clínicos están diseñados para determinar la seguridad y la eficacia de las nuevas intervenciones médicas, como las ascensas de curación FTD. Las intervenciones generalmente pasan por varias etapas de ensayos clínicos, cada una y consisten en un gran número de participantes, que se evalúan durante mucho tiempo. Los experimentos clínicos solo pueden avanzar al siguiente nivel si el medicamento muestra que es seguro y efectivo. Si no es así, el experimento terminará.
El paso 3 es la etapa final del viaje: el paso más grande y crítico para evaluarlos antes de aprobar nuevos tratamiento para uso público. (Incluso después de la aprobación de Drug Shadi, los científicos y los proveedores de salud continuarán monitoreando la seguridad del medicamento).
Una vez que termina el ensayo de la tercera fase, los científicos revisan los resultados para ver cómo se mantienen los tratos de drogas en comparación con los criterios seleccionados antes del ensayo para evaluar los «puntos finales» del experimento o tratamiento general. Los puntos finales pueden incluir si el asunto final ha llevado a cambios biológicos o mejora la calidad de vida de los participantes. Los científicos deciden si las condiciones de drogas tienen algún efecto adverso para la salud, y de ser así, notan la gravedad de esos efectos adversos.
Después de que termina el ensayo y los resultados se analizan por completo, a menudo se publican y se publican en ensayos clínicos. El CE biológico, que realizó la investigación, generalmente ofrece un comunicado de prensa con sus resultados finales; AFTD comparte actualizaciones cuando sea apropiado.
¿Qué tipo de resultados pueden ocurrir?
Al final del ensayo clínico, los científicos pueden encontrar que la tensión del fármaco no mejoró significativamente los puntos finales del experimento. Parece negativo. Pero incluso si el juicio no alcanza sus objetivos, proporciona más información, por ejemplo, lo que funciona y no funciona para tratar el FTD.
Los resultados pueden ser indefinidos, no claramente positivos o negativos, y por lo tanto requieren aportes adicionales de la comunidad y/o comunidad.
Pero los resultados pueden traer buenas noticias a las familias que enfrentan FTD: resultados positivos o esperanzadores. En tal caso, la compañía que realizó la consulta puede solicitar la aprobación presentando una Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Nueva aplicación de drogas shada O Aplicación de licencia de ciencias biológicas. Luego, la FDA evaluará todos los datos sobre la seguridad y el beneficio terapéutico del medicamento, antes de decidir si la FDA debe aprobarlos.
Si se aprueba, la FDA determina la etiqueta del medicamento, que contiene información como cómo usar afecciones de drogas, para quién y quién está aprobado para tratar la etapa de la enfermedad. En muchos casos, la FDA vuelve a inspeccionar al patrocinador antes de la aprobación, que requiere estudios adicionales y/o recolección de datos. Incluye más información sobre el sitio web de la FDA Reparación de drogas y procesión.
Si el patrocinador de drogas obtiene la aprobación del medicamento en otros países, habrá un proceso separado pero similar con otras agencias reguladoras fuera de los Estados Unidos. Si se aprueba el medicamento, hay después de los pasos en los que los pagadores (por ejemplo, los proveedores de seguros) determinan su alcance.
Varias formas son fáciles de realizar en enfermedades como FTD, donde actualmente no hay tratamientos aprobados. Estos incluyen Vía rápida , GenéticaY Una revisión de prioridad Bien Programa de aprobación acelerada. Todas estas iniciativas están destinadas a comercializar rápidamente los medicamentos al mantener la seguridad y la dureza científica de los experimentos clínicos.
Decidir si participar en un experimento
Es difícil realizar un seguimiento del panorama de ensayos clínicos FTD siempre cambiantes. FTD – AFTD recomienda a todas las personas afectadas por personas diagnosticadas, familiares, socios de atención, amigos y profesionales de la salud – Registro Registro de trastornos FTD. El registro puede mantenerlo actualizado cuando surgen nuevos experimentos clínicos (y otros estudios de investigación similares) y permitir que algunas personas participen en la investigación de encuestas críticas por comodidad del hogar. Uno de los principales obstáculos para realizar investigaciones en FTD es encontrar participantes disponibles, ¡por lo que cada voluntario interesado son cosas! Puede obtener más información sobre los experimentos clínicos y las cosas a considerar al decidir si un ensayo clínico es correcto para su familia. Ensayos clínicos de AFTD en la página web.
Las personas interesadas en aprender más sobre la genética del FTD y son elegibles para participar en uno de los experimentos genéticos de FTD genéticos en curso que usted o los miembros de su familia están realizando, considere hablar con consultores genéticos. Se puede encontrar más información sobre cómo encontrar un consultor genético Consulta hereditaria Página en el sitio web de AFTD.
Las personas afectadas por el FTD son una pieza crucial de la ridícula científica. Aunque es elegible o está interesado en participar en un ensayo clínico, hay varias formas adicionales de ayudarlo a trasladar el campo al tratamiento. Obtenga más información sobre cómo puede participar en nuestra investigación Formas de participar en la página web. WebNar Aftd y usted: aprenda más sobre el papel de la comunidad en el desarrollo de Drug Shadha al observar a los socios en el desarrollo de medicamentos.
¿Por qué prestar atención al FTD hereditario?
Más estudios en desarrollo FTD hereditario. En tales casos, los científicos están más seguros de que el diagnóstico de FTD es correcto, tienen una mejor comprensión de las causas subyacentes y tienen herramientas que intervienen en el proceso de la enfermedad.
Muchos de estos experimentos, incluido Aleect, se concentran específicamente por FTD Uno Gen (ftd-Uno). Ftd-Uno Causado por las variantes en el Uno Gen que previene la preparación de proteína proteína proteína para la salud del cerebro. Los investigadores están examinando el tratamiento para aumentar las cantidades programadoras en el cerebro Utilizando diferentes métodosReemplazo de proteínas y tratamiento con genes, o reduciendo los procesos de eliminación de programación de las células.
Experimentos clínicos activos adicionales transmiten variantes de causa FTD en otros genes, por ejemplo C9ORF72. Pruebas de intervenciones en condiciones relevantes, AFTD está trabajando para ver cómo todos los Zimer y ALS pueden aplicarse a los genes que causan FTD.
La investigación activa se ha llevado a cabo en la tubería en la tubería de desarrollo del fármaco SADHA para genes FTD raros y FTD raro. En experimentos, como las formas efectivas de eliminar los agregados de proteínas dañinas, estamos aprendiendo a esta distancia afectan todo tipo de FTD, como casos genéticos y obvios.
